Superviseur Etudes Génomique H/F | Miserey

Charles River Laboratories Evreux Ouvert à tous niveaux d'expérience Rémunération selon profil Temps plein
CDI Miserey Industries Chimiques et Pétrochimiques
Publiée il y a 26 jours

Votre mission

Rattaché(e) au Responsable Equipe Directeurs d’Etudes en Génomique, vos principales missions seront de :

  • Participer à la rédaction des plans d’études et de tout amendement qui leur seraient apportés, conformément aux demandes exprimées par les Sponsors, et en accord avec les différentes législations nationales et internationales.
  • Participer à la supervision de la conduite technique de l’étude et de son suivi, en veillant au respect du plan d’étude et des procédures.
  • Participer à la rédaction de procédures (standards et spécifiques) nécessaires au déroulement des études.
  • Participer à ce que les données obtenues soient pleinement enregistrées et étayées par tous les documents utiles.
  • Au cours de l’étude, préparer les tableaux de données ou les résumés des effets/évènements de l’étude en cours.
  • Participer à l’interprétation des résultats, de la rédaction du synopsis à la rédaction du rapport d’étude et de tout amendement (en collaboration avec les services annexes) et de la validité des données présentées.
  • Participer à l’incorporation des commentaires des sponsors dans les rapports d’études.
  • Le cas échéant, participer à la rédaction et relire des synopsis d’études.
  • Le cas échéant, réaliser des contrôles qualités (QC) de données d’études.
  • Le cas échéant, être amené à interagir avec les clients.
  • Le cas échéant, être chargé de missions techniques spécifiques (participation à des groupes projets, interlocuteur pour les visites client, projets transverses…).
  • Le cas échéant, répondre aux audits.

 Votre profil

Vous êtes Être titulaire à minima de Master en biologie moléculaire et/ou Expérience Professionnelle équivalente (technicien avec + 5 ans d’expérience dans un poste technique en PCR).

Vous maîtrisez l’anglais scientifique rédactionnel et conversationnel.

Une première expérience dans un environnement industriel contrôlé par un système qualité est un plus.

Vous possédez une aisance relationnelle, un sens du contact et du service, de solides compétences organisationnelles et une capacité à relever des défis scientifiques

Vous êtes autonome, à l’aise en informatique et vous appréciez de travailler en équipe et en réseau

Vous êtes rigoureux (se), vous respectez les délais, les procédures et les consignes

Vous êtes reconnu(e) pour votre rôle propositionnel, votre aisance relationnelle et votre ouverture d’esprit.

 
Informations complémentaires

Poste en CDI

Mois prévisionnel de prise de poste : Dès que possible

Rémunération : en fonction de la convention collective pharmaceutique et du profil du candidat.

Classification : groupe 4/5 selon expérience.

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